Medikal Elektronik
Cihazlar

Stripli cihazlar kapiler kanı, CGM sensörleri hücreler arası sıvı glikozunu değerlendirir. Strip-sensör, telefon ve yazılım uyumu ürün bazında doğrulanır.

Kan basıncı ve nabız takibine yönelik cihazlardır. Klinik doğrulama, manşon çevresi ve ölçüm özellikleri teyit edilir; ritim uyarısı tek başına aritmi tanısı değildir.

Uygun manşon ve stetoskopla kullanılan mekanik ölçüm grubudur. Elektronik olmayan tamamlayıcı ürün olarak listelenir; kalibrasyon ve kullanıcı eğitimi önemlidir.

Uygun sıvı ilacı aerosol hâline getirir; sıcak su buharı cihazı değildir. İlaç ve hazne uyumu her teknoloji için ayrı doğrulanır.

SpO₂ ve nabzı optik yöntemle tahmin eder; çözünmüş oksijen veya CO₂ ölçümü değildir. Hareket, dolaşım, cilt pigmentasyonu ve uygulama ölçümü etkileyebilir.

Akustik ve elektronik modeller ayrı ürünlerdir. Ses yükseltme, gürültü azaltma ve kayıt özellikleri modele bağlıdır; sabit bir yükseltme oranı tüm ürünlere uygulanmaz.

Oda nem yönetimi için ürünlerdir; öksürüğü veya tıkanıklığı kesin önleme iddiası taşımaz. Sıcak buhar odayı steril yapmaz; temizlik ve yanık riski dikkate alınır.

TENS ve EMS farklı kullanım amaçlarına yönelik ürünlerdir. Program, elektrot ve uygunluk üretici talimatı ile klinik değerlendirmeye bağlıdır; ağrı giderme garantisi verilmez.

Masaj tabancası, yastık ve ısı destek cihazları farklı ürünlerdir. Uygulama bölgesi, güç ve ısı özellikleri modele göre değerlendirilir; tedavi sonucu garanti edilmez.

Ortam havasından oksijence zenginleştirilmiş gaz sağlar; yüzde yüz saf oksijen üretmez. Akış tipi, konsantrasyon, alarm ve yedek kaynak planı hekim ve teknik gereksinimlerle değerlendirilir.

Vücut sıcaklığını uygun bölge ve modda ölçmeye yönelik cihazlardır. Temassız ölçüm ortamdan etkilenebilir; hava veya yüzey modu vücut ölçümüyle aynı değildir.

Kilo ölçer ve biyoelektrik empedanslı modellerdir. BIA yağ, kas ve su bileşimini algoritmayla tahmin eder; doğrudan kesin ölçüm değildir. Kapasite ve kullanım uygunluğu teyit edilir.

Yaşam bulgusu izleminde kullanılan klinik sistemlerdir. Her cihaz tüm parametreleri içermez; modül, prob ve lisans yapılandırması ayrı belirlenir.

Fetal kalp hızı ve rahim aktivitesi izlemine yönelik profesyonel cihazlardır. Kanal, prob ve kayıt özellikleri ile klinik yorumlama gereksinimi ürün bazında değerlendirilir.

EKG Holter ile ambulatuvar tansiyon kaydedicileri ayrı sistemlerdir. Kayıt süresi, kanal, manşon ve analiz yazılımı modele göre doğrulanır.

Kanal sayısı ile derivasyon sayısı aynı kavram değildir. Kayıt/çıktı kanalı, 12 derivasyon özelliği ve efor sistemi bileşenleri teknik teklifte netleştirilir.

Otomatik veya yarı otomatik modellerdir. Kullanım eğitimi, yetişkin/pediatrik ped, batarya ve bakım koşulları teyit edilir.

Eğitimli sağlık personeline yönelik klinik cihazlardır. Monitörizasyon ve diğer işlevler yapılandırmaya bağlıdır; aksesuar ve servis bilgisi teyit edilir.

Solunum desteği cihazları kullanım ortamı ve hasta gereksinimine göre seçilir. Modlar, devre, alarm, enerji ve klinik izlem ayrı değerlendirilir.

Anestezi gaz sunumu ve ventilasyon bileşenlerini içerebilen profesyonel sistemlerdir. Gaz analizörü, vaporizatör ve izlem seçenekleri teklifte ayrıca belirlenir.

Pozitif hava yolu basıncı cihazlarıdır. CPAP, Auto CPAP, bilevel ve ST modları birbirinin doğrudan yerine geçmez; tedavi ve basınç ayarı hekim planına bağlıdır.

Cerrahi veya sekresyon toplama ihtiyacına göre tasarlanan vakum cihazlarıdır. Vakum, debi, filtre ve toplama haznesi kapasitesi doğrulanır.

Tanısal ultrason sistemleridir. Prob, görüntüleme modu, yazılım lisansı ve kullanım branşı modele göre belirlenir; tüm özellikler standart değildir.

Dijital radyografi ve floroskopi sistemleri farklı klinik amaçlara sahiptir. Alan, radyasyon koruması, yetkili kurulum ve servis gereksinimleri proje bazında belirlenir.

Kesitsel X-ışını görüntüleme sistemidir. Dedektör, klinik paket, doz yönetimi ve mekanik/elektrik altyapı gereksinimleri teknik projeyle belirlenir.

Manyetik alan ve radyofrekans kullanan görüntüleme sistemidir. Alan gücü, bobinler, tarama paketleri ve MR güvenlik altyapısı proje bazında değerlendirilir.

Nükleer tıp ve CT bileşenlerini birleştiren sistemlerdir. Yetkili tesis altyapısı, radyasyon güvenliği ve kapsamlı servis planı gerektiren proje ürünleridir.

Uyumlu setle sıvı aktarımını yöneten klinik cihazdır. Hız aralığı, alarm, set uyumu ve ilaç kütüphanesi gibi seçenekler modele bağlıdır; doz planı sağlık ekibine aittir.

Şırınga pompası ve hasta kontrollü analjezi yapılandırmaları ayrı ürün seçenekleridir. Şırınga marka/hacim uyumu ve PCA kilit/güvenlik özellikleri teyit edilir.

Klinik biyokimya analiz sistemleridir. Test menüsü, saatlik kapasite, reaktif ve laboratuvar yazılımı bağlantısı ayrı doğrulanır.

Kan sayım cihazları ve kan gazı analizörleri farklı ölçüm platformlarıdır. Parametre, numune, reaktif/kartuş ve kalite kontrol gereksinimi belirlenir.

Gerçek zamanlı PCR sistemleridir. Optik kanal, blok kapasitesi, kit ve analiz yazılımı uyumu doğrulanır; tanısal kullanım uygunluğu ayrıca değerlendirilir.

Monopolar, bipolar, RF ve ultrasonik cerrahi teknolojileri farklı sistemlerdir. Jeneratör, el aleti, kablo ve elektrot uyumu profesyonelce teyit edilir.

Kamera, işlemci, ışık kaynağı, monitör ve insüflatör gibi bileşenler içerebilir. Çözünürlük, bağlantı ve sterilizasyon uyumu sistem olarak doğrulanır.

Elektroterapi ve terapötik ultrason tanısal görüntüleme cihazından farklıdır. Endikasyon, başlık/elektrot ve uygulama planı sağlık profesyonelince değerlendirilir.

Lazer sınıfı güvenlik sınıflandırmasıdır; tek başına etkinlik garantisi değildir. Class 4 sistemlerde eğitim, göz koruması ve uygun uygulama alanı değerlendirilir.

ESWT ile motorize pasif hareket cihazları ayrı kullanım gruplarıdır. Enerji teknolojisi, başlık, eklem uyumu ve klinik plan ürün bazında belirlenir.

Uygun yükler için doğrulanmış çevrimler kullanan buharlı sterilizasyon sistemleridir. B tipi çevrim, hacim ve yük uyumu teknik belgelerle değerlendirilir.

Hidrojen peroksit temelli düşük sıcaklık sistemlerinde teknoloji ve malzeme uyumu modele bağlıdır; her sistemin aynı plazma teknolojisini kullandığı varsayılmaz.

Kavitasyonla alet temizliğini destekleyen cihazdır. Tek başına sterilizasyon veya doğrulanmış dezenfeksiyon sağlamaz; sonraki işlem ve uyum ayrıca belirlenir.